随着国家对医疗器械管控的要求越来越严格,各类制度、规则更新速度也在加快,很多小伙伴头疼的一个问题是:明明觉得已经把资料准备充分了,但是在实际办理业务的过程中又频频受阻。那么北京地区医疗器械二类备案能不能代办?北京地区医疗器械二类备案代办的收费标准是什么样的?一起来看!
第二类医疗器械备案定义
北京第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.
第二类医疗器械备案办理流程
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
第二类医疗器械备案代办费用:
不同代办公司报价略微有些差异,可多咨询多对比后择优选择
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一、建筑企业资质(含建筑shigongzongchengbaozizhi12类别)、建筑shigongchengbaozizhi(37类别)、施工劳务企业资质、施工安全生产许可证(可办特种行业安全生产许可证)、承装(修、试)电力设施许可证、广东省安防资质等;
二、电子信息行业资质:如软件著作权登记、软件测试报告、双软评估、系统集成(CS)认证、广东省计算机信息系统安全服务等级资质、CCRC国家信息系统安全集成服务资质、ITSS(信息技术服务标准)认证、涉密信息总体集成(乙级)资质、CMMI软件成熟度认证;
三、通信文化影视行业资:ICP/EDI许可证、网络文化许可证等;
四、软件检测认证行业资质:如软件产品登记测试、科技成果鉴定测试、科技项目验收测试、信息系统安全测试、软件功能测试、软件性能测试、网络安全测试、系统等保测试、信息化系统验收测试、技术成果转成测试、APP测试等;
五、高企认定行业:科技查新报告、高新产品认定、高企认定(复审)、专精特新企业认定申报等;
六、ISO管理体系认证,如ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO18001职业健康管理体系认证、ISO20000IT服务管理体系认证、 ISO27001信息安全管理体系认证、 商品售后服务体系认证、诚信管理体系认证、知识产权管理体系认证、能源管理体系认证等业务服务领域。
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