医疗器械经营许可证,三类医疗器械许可证办理， 代办各地区:1.一类..代办各地区:1.一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可,2.二类医疗器械经营备案,3.三类医疗器械经营许可证(济南北京地区可提供地址)4.医疗器械网络销售备案,医疗器械医疗机构广告审查表全程办理找长顺企业

一类 — 不用办理医疗器械经营许可证

类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加上即可。——如果您是生产企业，可以找我们办理一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案！

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市场的口罩等防疫物资等，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备案凭证》。

三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理，颁发《医疗器械经营许可证》。

申请一类二类三类医疗器械经营企业许可证办理需要的材料：

1、工商营业执照。

2、申请报告。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历

当然如果以上资料无法提供，我们也可以做到全程办理哦！

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广州巨洋企业管理咨询有限公司，专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。公司专注于ISO管理体系认证，如ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO18001职业健康管理体系认证、ISO20000IT服务管理体系认证、 ISO27001信息安全管理体系认证、 商品售后服务体系认证、诚信管理体系认证、知识产权管理体系认证、能源管理体系认证等业务服务领域（如ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO27001、ISO20000、CMMI软件成熟度评估、ISO/TS16949、AS9100、TL9000、IRIS、ISO13485、ISO17025、ISO22000/HACCP、SA8000、FDA510K、QC080000等标准体系）、产品认证咨询（如CCC、UL、GS、CE等）、GMP、GAP、BRC、IFS、LA劳安标志、各种生产许可证申报、十环标志认证。