ISO 13485是一个guojibiaozhun，用于质量管理体系，专门针对医疗器械行业。它的目的是确保医疗器械制造商或供应商在设计、开发、生产、安装和服务方面符合guojibiaozhun和规定的要求。ISO 13485标准包括了一系列的要求，如质量管理体系的建立、文件控制和记录保留、设备维护、产品追溯性、员工培训等等。这个标准也要求医疗器械制造商或供应商必须遵守国家和地区的医疗器械法规和要求，以确保产品的安全性和有效性。通过遵守ISO 13485标准，医疗器械制造商或供应商可以提高其产品的质量和可靠性，从而提高客户满意度和市场竞争力。

广州巨洋企业管理咨询有限公司，专注于企业招投标用资质认证咨询代办服务。公司专注于ISO管理体系认证，如ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO18001职业健康管理体系认证、ISO20000IT服务管理体系认证、 ISO27001信息安全管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、 商品售后服务体系认证、诚信管理体系认证、知识产权管理体系认证、能源管理体系认证、ISO13485医疗器械管理体系认证等业务服务领域（如ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO27001、ISO20000、CMMI软件成熟度评估、ISO/TS16949、AS9100、TL9000、IRIS、ISO13485、ISO17025、ISO22000/HACCP、SA8000、FDA510K、QC080000等标准体系）、产品认证咨询（如CCC、UL、GS、CE等）、GMP、GAP、BRC、IFS、LA劳安标志、CS信息系统建设和服务能力等级证书、各种生产许可证申报、特种设备安装改造维修许可证、ICP/EDI增值电信经营许可证、食品生产/经营许可证、医疗器械经营许可、旅行社业务经营许可证、二类三类医疗器械经营备案及许可证、十环标志认证。

服务范围： 广州市、深圳市、珠海市、汕头市、佛山市、东莞市、中山市、惠州市、阳江市、江门市、茂名市、云浮市、肇庆市、清远市、梅州市、湛江市、汕尾市、河源市、韶关市、潮州市、揭阳市、云浮市