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广东省二类医疗器械经营备案、三类医疗器械许可证办理咨询

发布:2024-05-06 03:24,更新:2024-08-30 07:05

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二、三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》

注:《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

所需资料:

1、医疗器械许可证申请文件

2、企业营业执照

3、质量负责人的身份证和学历证

4、经营场地使用证明文件

5、办理部门要求提交的其余资料

条件:办理医疗器械许可证需注册地址有经营地址一致。(办理地区不一样,所需资料也大同小异,详情可致电巨洋公司业务人员)

办理流程:

申请办理医疗器械许可证——办理部门审查是否符合——领取医疗器械许可证书

医疗器械经营许可看起来办理流程很简单,其实真正当你去办理的时候,你会发现根本就不是这么一回事。在这办理的过程中,您会遇到很多很多的问题,在这我据4个常见的例子:

因此,建议大家熟知办理条件之后再去办理,会相对来说方便点!当然,如果您急需办理或是嫌麻烦,可以找靠谱的代办机构来做。

广州巨洋企业管理咨询有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务,行业经验丰富,拥有的技术服务团队,欢迎来电咨询了解!。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、医疗器械临床试验、同品种比对、CRC、医疗器械CE认证、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务,是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。服务范围: 广州市、深圳市、珠海市、汕头市、佛山市、东莞市、中山市、惠州市、阳江市、江门市、茂名市、云浮市、肇庆市、清远市、梅州市、湛江市、汕尾市、河源市、韶关市、潮州市、揭阳市、云浮市。

您的疑惑,我们来解答!

问:很多代办公司喜欢拖,付钱后就没了消息,千催万催大半年才把许可办下来,你们怎么避免这种情况?

答:首先我们在和客户洽谈时我们就会建议客户的企业的落地问题。在客户确定场地前我们会对场地的注册成功与否进行风险防范。签订合同后按国家政策,我们会设计布局办公室和仓库,全程制作申报材料和现场验收资料。我们敢承诺一次性通过现场验收。正是这些的工作内容保障客户迅速拿到许可。部分代办公司无法做到这些服务,导致客户的许可一次又一次通不过。不但耽误了客户宝贵的机遇而且给客户公司埋下隐患。

问:你们的费用可以再便宜一些嘛?

答:我们的服务是的综合服务,从企业落地开始,到场地的选取的的确认,场地的布局规划,申报材料和验收资料的制作,经营一家医疗器械公司的法律法规的培训,现场验收指导,免费安装医疗器械销售管理GSP软件。全程的服务是包干价。每个老板都是精明的,客户在网上搜索一下中介代办机构,光一套软件都要6000元起步。您可以比较一下。


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