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广东省二类医疗器械包含哪些,二类医疗器械经营备案怎么申请

发布:2024-05-17 07:26,更新:2024-08-30 07:05

二类医疗器械包括:

1. **体温计**:电子体温计、红外线体温计。
2. **血压计**:水银血压计、电子血压计。
3. **医用脱脂棉**:纱布绷带、手术用棉球、急救包。
4. **创口贴**:普通创口贴、退热贴、降温贴。
5. **避孕套**。
6. **手术器械**:手术刀柄。
7. **医用助听器**。
8. **其他无菌物品**:无菌敷料盖布、无菌巾、无菌手套、无菌盆、无菌罐头盖等。

以上只是一部分列举,二类医疗器械的种类还有很多。

申请二类医疗器械经营备案可以按照以下步骤进行:

1. 准备相关材料:包括营业执照复印件、申请人的身份证复印件、经营管理制度等,并加盖公章。
2. 在当地食品药品监督管理局网站下载《第二类医疗器械经营备案表》,并按表格要求填写,加盖公章。
3. 将上述材料提交至食品药品监督管理局,并递交申请。
4. 按照食品药品监督管理局要求,前往所在地备案点提交纸质材料,进行现场核查。
5. 如果材料无误且符合规定,食品药品监督管理局会发放《医疗器械经营备案凭证》。
以上申请流程仅供参考,具体流程和所需材料可能因地区而异,建议咨询当地食品药品监督管理局以获取准确信息。


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